Imagen:Pixabay
El primer ensayo en humanos que prueba la posible primera vacuna contra el nuevo brote de coronavirus (COVID-19) se ha realizado, confirmaron funcionarios de salud de EE. UU.
La agencia de noticias Associated Press observó cómo el primer participante del estudio, un gerente de operaciones en una pequeña empresa de tecnología, recibió la inyección dentro de una sala de examen.
Cuatro pacientes más recibieron la inyección de la vacuna ARNm-1273 en el centro de investigación de Kaiser Permanente en Seattle, Washington.
Durante las próximas seis semanas, los investigadores planean inscribir a 45 participantes en el ensayo, a quienes se les aplicarán dos dosis, con un mes de diferencia.
Los especialistas probarán la efectividad de la vacuna en investigación, identificada como ARNm-1273, así como su capacidad para inducir una respuesta inmune en los voluntarios.
Por otro lado, los expertos informaron que aún llevará muchos meses saber si esta vacuna, u otras también en investigación, funcionarán.
Los nuevos medicamentos deben pasar por tres fases iterativas de ensayos clínicos antes de considerarse seguros y efectivos para su uso generalizado, informa la FDA.
Asumiendo que las pruebas iniciales van bien, pueden pasar de 12 a 18 meses antes de que cualquier vacuna esté lista para uso público, dijo el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), el Dr. Anthony Fauci.
“Encontrar una vacuna segura y efectiva para prevenir la infección por Covid-19 es una prioridad urgente de salud pública”, dijo Fauci en un comunicado del NIAID.
Agregó: “Este estudio de Fase 1, lanzado a una velocidad récord, es un importante primer paso paso hacia el logro de ese objetivo “.
El doctor John Tregoning, experto en enfermedades infecciosas del Imperial College de Londres, Reino Unido, explicó a la BBC:
“Esta vacuna utiliza tecnología preexistente. Se ha hecho con un estándar muy alto, usando cosas que sabemos que son seguras para usar en personas y aquellos que participan en la prueba serán monitoreados muy de cerca”.
“Sí, esto es muy rápido, pero es una carrera contra el virus, no unos contra otros como científicos, y se está haciendo en beneficio de la humanidad”.
Las vacunas típicas para virus, como el sarampión, están hechas de un virus debilitado o muerto.
Pero la vacuna mRNA-1273 no está hecha del virus que causa Covid-19.
En cambio, incluye un segmento corto de código genético copiado del virus que los científicos han podido hacer en un laboratorio.
Con suerte, esto preparará al propio sistema inmunológico del cuerpo para combatir la infección real, explicó el especialista.
Esta vacuna candidata, llamada mRNA-1273, fue desarrollada por la compañía de biotecnología NIH y Massachusetts Moderna Inc.
No hay posibilidad de que los participantes se infecten por las vacunas porque no contienen coronavirus en sí.
No es la única vacuna potencial en la tubería. Docenas de grupos de investigación en todo el mundo están compitiendo para crear una vacuna contra COVID-19.
Se espera que otro candidato, realizado por Inovio Pharmaceuticals, comience su propio estudio de seguridad, en Estados Unidos, China y Corea del Sur, el próximo mes.
El experimento de Seattle se inició días después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el nuevo brote de virus como una pandemia debido a su rápida propagación mundial, infectando a más de 169 mil personas y matando a más de 6,500.
Algunos de los voluntarios sanos cuidadosamente seleccionados del estudio, de entre 18 y 55 años, recibirán dosis más altas que otros para evaluar qué tan fuertes deben ser las inyecciones.
Los científicos verificarán cualquier efecto secundario y extraerán muestras de sangre para evaluar si la vacuna está acelerando el sistema inmune, de acuerdo con ClinicalTrials.gov.
La mayor parte de la investigación de vacunas en curso en todo el mundo se dirige a una proteína llamada “espiga” que cubre la superficie del nuevo coronavirus y permite que invada las células humanas. Bloquee esa proteína y las personas no se infectarán.
Es por esta razón que los investigadores del NIH copiaron la sección del código genético del virus que contiene las instrucciones para que las células creen la proteína espiga.
El objetivo es que el cuerpo se se convertirá en una mini fábrica, produciendo algunas proteínas de espiga inofensivas. Cuando el sistema inmunitario detecta la proteína extraña, producirá anticuerpos para atacar y estará preparado para reaccionar rápidamente si la persona se encuentra con el virus real.
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