Fotografía: VOISIN / Phanie / Phanie via AFP
Tras finalizar su segunda de tres pruebas clínicas, Pfizer aseguró este lunes que su vacuna contra COVID-19 genera un sistema inmune robusto en niños de entre 5 y 11 años de edad. En medio del estrés de muchos padres por que sus hijos se integren nuevamente a clases presenciales, el informe de la farmacéutica reveló que su alternativa es capaz de producir defensas suficientes para que los más pequeños puedan protegerse contra el virus, sin tener efectos secundarios nocivos.
Los resultados del ensayo clínico fueron publicados el lunes 20 de septiembre de 2021, después de probar la vacuna Pfizer en niños pequeños. En total, se consideró una muestra de 2 mil 268, según las cifras de CNN, a quienes se les administraron las dos dosis con un periodo de 21 días de distancia. A pesar de que los resultados fueron favorables, todavía resta un estudio más para completar la investigación.
La farmacéutica multinacional aplicó un tercio de la dosis normal para adultos en los participantes, ya que se contemplaron voluntarios entre 5 y 11 años. Para personas mayores de 12 años, se utilizan 30 microgramos. En contraste, para este segmento de la población solamente se utilizaron 10:
“La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años”, explicó la empresa en un comunicado de prensa.
De la misma manera, el equipo de Pfizer se manifestó ‘emocionado’ por alcanzar a este segmento joven de la población. Tras la segunda dosis, los niños cuentan con una barrera firme y adecuada contra una infección de COVID-19. Aunque algunos países han avanzado en la vacunación de niños, en muchos casos todavía ni siquiera se han terminado de administrar las segundas dosis para personas más grandes.
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Sólo en Estados Unidos, desde julio se ha registrado un incremento peligroso de casos pediátricos de COVID-19. De acuerdo con las cifras de Pfizer, se trata de un 240 %, aproximadamente. Debido a ello, Albert Bourla, presidente de Pfizer, aseguró que administrar el fármaco a los más pequeños es una necesidad categórica en el mundo:
“Lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública. Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia”.
Por esta razón, los resultados de la segunda fase de ensayos clínicos fueron considerados un éxito rotundo. Además de no generar efectos secundarios peligrosos en los participantes, la vacuna de Pfizer para niños mostró generar una respuesta inmune ‘robusta’ en los pacientes, incluso un mes después de haberse administrado la segunda dosis.
A pesar de ello, la empresa acentúa que la vacuna debe evitarse en cualquier caso si se presentaron reacciones alérgicas severas tras la aplicación de la primera dosis. De la misma manera, la restricción aplica para quienes hayan tenido estos efectos secundarios hacia algún ingrediente que contenga el fármaco. Por lo demás, dejaron claro que, de tener acceso a cualquier alternativa autorizada contra COVID-19, lo más recomendable siempre será administrarse alguna de las vacunas disponibles.
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